16 de mai 2025
FDA aprova teste domiciliar para rastreamento de câncer de colo do útero nos EUA
FDA aprova Teal Wand, dispositivo de autocoleta para rastreamento de câncer de colo do útero, permitindo testes em casa. Disponível em junho.
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A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o Teal Wand, um dispositivo de autocoleta domiciliar para rastreamento de câncer de colo do útero. A nova ferramenta permitirá que mulheres realizem o teste em casa, evitando o desconforto associado ao exame de Papanicolau. O kit estará disponível em junho e requer receita médica.
O Teal Wand, desenvolvido pela empresa Teal Health, permite que as pacientes coletem amostras vaginais de forma privada e confortável. As amostras são enviadas por correio para um laboratório, onde são testadas para a presença do papilomavírus humano (HPV), principal causador do câncer de colo do útero. A aprovação do dispositivo é um passo significativo para aumentar o acesso ao rastreamento, especialmente para mulheres que enfrentam dificuldades em comparecer a consultas médicas.
A CEO da Teal Health, Kara Egan, destacou que a autocoleta com o Teal Wand apresenta a mesma precisão que a coleta realizada por profissionais de saúde. O processo envolve solicitar o kit online, passar por uma consulta de telemedicina e, após a coleta, enviar a amostra para análise. Os resultados são revisados por um médico, que orienta sobre possíveis acompanhamentos.
A American Cancer Society elogiou a aprovação, ressaltando que muitas mulheres não realizam exames regulares devido ao desconforto do Papanicolau. O novo método pode ajudar a aumentar as taxas de rastreamento, especialmente entre aquelas que não têm acesso fácil a cuidados médicos. A Teal Health planeja iniciar a distribuição na Califórnia antes de expandir para outros estados e está em negociações com seguradoras para garantir a cobertura do exame.
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